Apakah Dua Kaedah Pemampatan Tablet?

May 15, 2024

Tinggalkan pesanan

Pemampatan tabletialah proses pemadatan bahan serbuk ke dalam bentuk tablet menggunakan tekanan mekanikal. Proses ini memerlukan ketepatan dan pertimbangan teliti pelbagai faktor, termasuk sifat bahan farmaseutikal aktif (API) dan eksipien, serta ciri produk akhir yang diingini.

Pemampatan tablet ialah proses utama dalam pembuatan farmaseutikal di mana bahan serbuk dimampatkan menjadi tablet pepejal dengan saiz, bentuk dan berat yang tepat. Proses ini adalah penting untuk menghasilkan bentuk dos oral yang mudah, stabil dan mudah untuk ditadbir.

Pembangunan Formulasi:

Proses pemampatan tablet bermula dengan peringkat pembangunan formulasi, di mana saintis farmaseutikal memilih dan mengoptimumkan gabungan bahan farmaseutikal aktif (API) dan eksipien.

Pengadunan serbuk:

Dalam kes pemampatan langsung, adunan serbuk API dan eksipien dicampur dengan teliti untuk memastikan kehomogenan dan pengedaran bahan yang seragam. Untuk formulasi yang memerlukan granulasi, bahan-bahan digranatkan terlebih dahulu untuk meningkatkan sifat aliran dan kebolehmampatan.

Persediaan Tekan Tablet:

Penekan tablet disediakan dengan alatan yang sesuai, yang termasuk penebuk dan acuan yang menentukan saiz, bentuk dan ketebalan tablet. Daya mampatan, masa tinggal dan parameter proses lain juga diselaraskan berdasarkan keperluan perumusan.

Memberi makan:

Campuran serbuk atau butiran dimasukkan ke dalam corong penekan tablet, yang memastikan bekalan bahan yang berterusan dan seragam ke kawasan mampatan. Mekanisme pemakanan, seperti penyuap graviti atau sistem gerimit, mengawal kadar aliran bahan ke dalam zon mampatan.

Mampatan:

Kitaran mampatan bermula apabila tumbukan atas dan bawah bersatu dalam rongga acuan, memampatkan adunan serbuk atau butiran di antaranya. Tekanan yang dikenakan memaksa bahan untuk membentuk jisim yang dipadatkan.

Ejection:

Selepas pemampatan, tablet yang terbentuk dikeluarkan dari rongga die menggunakan mekanisme pelepasan tablet. Ini mungkin melibatkan penggunaan sesondol, spring atau sistem pneumatik untuk menolak tablet keluar dari rongga cetakan dan ke tali pinggang penghantar atau ke dalam tong pengumpulan.

Kawalan kualiti:

Sepanjang proses pemampatan tablet, langkah kawalan kualiti dilaksanakan untuk memastikan integriti, keseragaman dan konsistensi tablet. Ini termasuk parameter pemantauan seperti berat tablet, ketebalan, kekerasan, kerapuhan, masa hancur dan kadar pembubaran.

Pembungkusan:

Setelah tablet telah dimampatkan dan pemeriksaan kawalan kualiti telah selesai, ia biasanya dibungkus ke dalam pek lepuh, botol atau format pembungkusan lain yang sesuai untuk pengedaran dan pendispensan kepada pesakit.

Secara keseluruhannya, pemampatan tablet merupakan langkah kritikal dalam pembuatan farmaseutikal, membolehkan pengeluaran bentuk dos oral pepejal yang cekap yang memenuhi spesifikasi yang diperlukan untuk keberkesanan, keselamatan dan keselesaan pesakit.

LangsungMampatanKaedah

Kaedah pemampatan langsung, juga dikenali sebagai granulasi kering, adalah pendekatan yang mudah dan kos efektif yang biasa digunakan dalam tetapan makmal berskala kecil. Dalam kaedah ini, adunan serbuk API dan eksipien dimampatkan terus ke dalam tablet tanpa melalui proses granulasi.

Kaedah ini sesuai untuk bahan yang mempunyai kebolehliran dan kebolehmampatan yang baik, seperti jenis laktosa dan selulosa mikrohablur tertentu.

Dalam pemampatan langsung, juga dikenali sebagai granulasi kering, bahan farmaseutikal aktif (API) dan eksipien dimampatkan terus ke dalam tablet tanpa memerlukan granulasi basah atau langkah pemprosesan pertengahan.

Campuran serbuk API dan eksipien diadun dengan teliti untuk memastikan pengedaran bahan yang seragam.

Campuran kemudian dimasukkan ke dalam penekan tablet, di mana ia mengalami mampatan antara tumbukan dan mati untuk membentuk tablet.

Mampatan terus diutamakan untuk formulasi dengan ramuan yang mempunyai sifat aliran dan kebolehmampatan yang baik, serta untuk API sensitif atau tahan haba yang mungkin merosot semasa proses granulasi basah.

Kaedah ini menawarkan kelebihan seperti kesederhanaan, masa pemprosesan yang dikurangkan dan kos pembuatan yang lebih rendah, tetapi ia mungkin tidak sesuai untuk semua formulasi, terutamanya yang mempunyai sifat aliran yang lemah atau API dos rendah.

basahGranulasiKaedah

Kaedah granulasi basah melibatkan beberapa langkah dan biasanya digunakan untuk bahan yang tidak menunjukkan kebolehliliran atau kebolehmampatan yang mencukupi. Dalam kaedah ini, bahan serbuk dicampur dengan pengikat cecair untuk membentuk butiran. Jisim basah kemudiannya dikeringkan dan disaring untuk mendapatkan butiran bersaiz seragam, yang kemudiannya dimampatkan ke dalam tablet. Walaupun kaedah granulasi basah memerlukan peralatan dan masa tambahan berbanding dengan pemampatan langsung, ia menawarkan kelebihan seperti sifat aliran yang lebih baik dan keseragaman kandungan yang lebih baik.

Granulasi diikuti dengan Mampatan:

Dalam kaedah ini, bahan farmaseutikal aktif (API) dan eksipien terlebih dahulu dibutirkan untuk meningkatkan sifat aliran, kebolehmampatan dan keseragaman adunan.

Granulasi boleh dicapai melalui granulasi basah, granulasi kering (juga dikenali sebagai slugging atau pemadatan roller), atau teknik lain.

Selepas granulasi, butiran dikeringkan untuk menghilangkan lembapan dan kemudian disaring untuk mencapai taburan saiz zarah yang dikehendaki.

Butiran kemudiannya dimampatkan menjadi tablet menggunakan penekan tablet, biasanya dengan penambahan pelincir dan bahan bantu lain untuk membantu dalam proses pemampatan.

Granulasi diikuti dengan pemampatan diutamakan untuk formulasi dengan sifat aliran yang lemah, API dos rendah atau bahan yang memerlukan pengubahsuaian untuk meningkatkan kebolehmampatan.

Kaedah ini membolehkan kawalan yang lebih baik ke atas sifat tablet seperti kekerasan, perpecahan dan pembubaran, tetapi ia melibatkan langkah pemprosesan tambahan dan mungkin memerlukan lebih banyak masa dan sumber berbanding dengan pemampatan langsung.

Ini adalah dua kaedah utamapemampatan tabletdigunakan dalam industri farmaseutikal, masing-masing menawarkan kelebihan dan pertimbangan yang berbeza bergantung pada keperluan formulasi khusus dan keupayaan pembuatan.

PerbandinganantaraMampatan Terus dan Granulasi Basah

Apabila memutuskan antara pemampatan langsung dan granulasi basah untukpemampatan tabletdalam makmal berskala kecil, beberapa faktor mesti dipertimbangkan:

Sifat Bahan: Mampatan langsung sesuai untuk bahan dengan kebolehliran dan kebolehmampatan yang baik, manakala granulasi basah lebih disukai untuk bahan yang memerlukan peningkatan sifat ini.

Keperluan Peralatan dan Masa: Pemampatan langsung memerlukan kurang peralatan dan masa berbanding dengan granulasi basah, menjadikannya lebih kos efektif untuk operasi berskala kecil.

Keseragaman Kandungan: Granulasi basah secara amnya menghasilkan keseragaman kandungan yang lebih baik disebabkan oleh homogenisasi butiran semasa proses granulasi.

Kepekaan Lembapan: Mampatan langsung lebih disukai untuk bahan sensitif lembapan kerana ia menghilangkan keperluan untuk kelembapan tambahan yang diperkenalkan semasa proses granulasi.

Kesimpulan

Kesimpulannya, pilihan antara pemampatan langsung dan granulasi basah untukpemampatan tabletdalam tetapan makmal berskala kecil bergantung pada pelbagai faktor seperti sifat bahan, ketersediaan peralatan dan ciri produk yang diingini. Walaupun pemampatan langsung menawarkan kesederhanaan dan keberkesanan kos, granulasi basah memberikan kelebihan dari segi keseragaman kandungan dan sifat aliran. Memahami perbezaan antara kedua-dua kaedah ini adalah penting untuk mengoptimumkan proses pembuatan tablet dan memastikan kualiti produk akhir.

Rujukan:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3586156/

https://www.pharmtech.com/view/tablet-compression-scale-direct-compression-tableting-dos-and-don-ts