Mesin pengering beku besar
(a) 10 siri
Desktop Skala Makmal (Bahan kering beku 1. 5-2 kg)
(b) 12 siri
Skala makmal menegak (bahan kering beku 2kg)
(c) 18 Siri
Skala Penyelidikan Saintifik (bahan kering beku 3kg)
2. Pengering beku:
{{0}.
3. Pengering pembekuan industri:
5㎡\/10㎡\/20㎡\/30㎡\/50㎡\/100㎡\/200㎡\/300㎡ (berat kering beku 5t ~ 60t)
4. Kustomisasi: Sediakan spesifikasi yang anda perlukan
(a) Kawasan beku kering
(b) Berat kering beku
(c) Bahan beku kering
(d) Kuantiti\/saiz interlayer
(e) Suhu perangkap sejuk
Description/kawalan
Parameter teknikal
Mesin pengering beku besar, biasanya dikenali sebagai lyophilizers atau pembekuan pengering, adalah peralatan yang lebih maju yang menggunakan prinsip-prinsip vakum dan pengeringan kriogenik untuk bahan-bahan yang berkesan dan memelihara secara evolusi pada tahun 1920-an. Farmaseutikal, Bioteknologi, Pemprosesan Makanan, dan Kejuruteraan Kimia. Pengering beku yang besar memainkan peranan yang tidak dapat digantikan dalam pengeluaran perindustrian moden dengan prinsip kerja yang unik, bidang aplikasi yang luas dan kelebihan dan ciri-ciri yang signifikan.
Di dalam industri farmaseutikal, pengering pembekuan industri digunakan untuk mengeringkan ubat -ubatan sensitif, vaksin, dan biopharmaceuticals. Dalam industri makanan, mereka digunakan untuk memelihara buah -buahan, sayur -sayuran, dan daging sambil mengekalkan nilai pemakanan dan perasa mereka. bahan.
(Lihat jenis lain:Makmal ;Juruterbang; Perindustrian)
Kami menyediakanMesin pengering beku besar, sila rujuk laman web berikut untuk spesifikasi terperinci dan maklumat produk.
Produk:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html
Carta spesifikasi
Permohonan dalam bidang farmaseutikal
|
|
|
Ejen biologi amat sensitif terhadap perubahan suhu dan memerlukan keadaan penyimpanan tertentu untuk mengekalkan aktiviti biologi mereka dalam jangka panjang. Dehidrasi reagen mengurangkan sensitiviti suhu, memacu perkembangan teknologi manik kering yang berterusan dalam bidang reagen diagnostik dan farmaseutikal.
Baru -baru ini, Dr.Mattia Cassanelli, pengurus perniagaan teknikal British Biopharma Group, memperkenalkan penerapan teknologi Lyobead dalam bidang diagnostik dan farmaseutikal dalam webinar dan memperkenalkan penggunaan manik lyophilized dalam bidang yang berbeza.
Apa itu lyobeads
Lyobeads disesuaikan dengan sfera kering beku. UNIT UNIT OF FEEGE-DYED BEADS mengandungi kandungan bahan tertentu.
Yang paling biasa dalam industri farmaseutikal dan diagnostik adalah pCR master campuran manik lyophilized, yang boleh disimpan pada suhu bilik untuk jangka masa yang panjang. Ia juga digunakan dalam mikrofluid, penghantaran dadah dan pengeringan bakteria untuk memenuhi permintaan pasaran yang semakin meningkat.
Mengapa menggunakan lyobeads
1) Manfaat utama manik-manik yang dikeringkan adalah kemudahan penggunaan. Membangunkan perumusan yang boleh digunakan dalam pelbagai aplikasi pada suhu yang berbeza atau dalam bekas yang berbeza, mengurangkan pelaburan R & D.
2) Manik-manik kering beku adalah stabil, boleh dihasilkan dalam kuantiti yang tinggi pada mesin pengeringan feez, dan boleh disimpan secara pukal sebelum pembungkusan.
3) Selepas pengeringan feeze, kawasan permukaan manik-manik kering sfera dimaksimumkan, dan masa rehidrasi juga boleh dipendekkan.
Permohonan lyobeads dalam R & D
Apabila formulasi penyaringan untuk manik-manik beku, terdapat tiga peringkat utama ujian: keserasian, pemeriksaan utama, dan pemeriksaan sekunder.
Sebagai sebahagian daripada langkah keserasian, disyorkan bahawa sehingga 30 excipients dipilih berdasarkan pengalaman dan hasil analisis haba awal. Eksputen ini kemudiannya diuji untuk memeriksa keserasian mereka dalam keadaan cair untuk memastikan bahawa gangguan tidak berlaku.
Dari ujian awal ini, beberapa formulasi cecair calon yang menjanjikan telah dipilih untuk lyophilization. Semua formulasi calon diproses menggunakan yang samaMesin pengering beku besar.Sampel dibandingkan di bawah keadaan proses yang sama. Menggalakkan produk kering yang optimum.
Dalam sesetengah kes, kaedah analisis statistik (reka bentuk eksperimen DOE) dapat memperluaskan senarai calon formulasi untuk mengenal pasti perumusan terbaik berdasarkan parameter tertentu, seperti suhu peralihan kaca (Tg ') bahan farmaseutikal aktif (API), manik -manik lyophilized.
Sebaik sahaja formula Lyobead dibangunkan, pengeluaran dapat ditingkatkan.
Kajian kes
► Teknologi Reagen-PCR Diagnostik
Kajian ini bertujuan untuk memperluaskan jangka hayat formulasi cecair yang maju dari covid -19 pengesanan pcr test.reagents perlu disimpan dalam format yang tinggi ({2}} dengan baik pada suhu bilik tanpa menjejaskan kualiti tindak balas.
Analisis terma formulasi cecair yang menggunakan mikroskopi pengeringan feez secara beransur-ansur meningkatkan suhu untuk menentukan secara visual titik keruntuhan. Analisis further menggunakan lyotherm (kumpulan biopharma), digabungkan dengan impedans elektrik dan analisis terma pembezaan (DTA), menentukan suhu peralihan kaca dari formulasi.
Berdasarkan hasil analisis terma, enzim, buffer, primer, probe, dan lain-lain. Digabungkan untuk merumuskan formula penyelesaian manik-kering yang dikeringkan, dan bahan-bahan formula ditentukan melalui keserasian, pemeriksaan utama, dan penyaringan semula.
Morfologi dan kehalusan manik -manik dinilai secara visual, diikuti dengan pencirian selanjutnya sifat -sifat haba produk oleh kalorimetri pengimbasan pembezaan yang diubahsuai (DSC).
Untuk memahami bagaimana produk berkelakuan semasa penyimpanan, hygroscopicity dan kestabilan mekanikal perlu dinilai.
Penyerapan kelembapan dinamik (DVS) mengukur seberapa baik sampel menyerap kelembapan pada suhu tertentu dan akan menunjukkan berapa lama produk dapat disimpan di bawah keadaan ciri.
Produk lyophilized adalah tertakluk kepada tekanan mekanikal semasa penyimpanan dan pengangkutan. Memohon tekanan terkawal ke kek lyophilized menggunakan micropress (kumpulan biopharma) membolehkan pengukuran peratusan ketegangan yang manik -manik lyophilized dapat bertahan tanpa dimusnahkan.
Produk yang paling mantap kemudiannya dinilai untuk rehydration.Freeze-kering produk boleh direhabilitasi lebih cepat dan lebih mudah kerana proses pengeringan feeze meninggalkan liang-liang kecil. Saiz, pengedaran, dan sambungan liang-liang ini dapat diperiksa oleh mikroskopi elektron.
Kesimpulannya, berdasarkan kajian di atas, beberapa calon untuk pengesanan Covid19 PCR telah diuji dan dibandingkan. Selepas mengenal pasti calon produk utama dan mengoptimumkan keadaan berbasikal, beberapa kelompok telah disahkan, mengesahkan produk manik lyophilized untuk kegunaan komersial.
► Produk Biologi - Vaksin Bakteria
Dalam kajian ini, matlamatnya adalah untuk membangunkan perumusan yang sesuai dengan vaksin oral yang mengandungi bakteria gram-negatif yang tidak aktif yang stabil dalam jangka panjang dan membolehkan penyusunan semula pesat.
Penyelidikan ke dalam format dan kaedah yang berbeza menunjukkan bahawa manik -manik lyophilized adalah ideal. Penyelidikan juga menyokong pemindahan teknologi dan barisan pengeluaran baru.
Penyelidikan menunjukkan bahawa pembekuan cepat manik-manik kering beku tidak memusnahkan bakteria dan merupakan kaedah pilihan untuk membuat manik-manik kering. Selepas kitaran pemeriksaan pertama, ujian keserasian dan analisis pasca pemprosesan yang dikenal pasti lyoprotectants yang sesuai.
Biopharma membantu memindahkan teknologi ke tapak pelanggan dan membantu mewujudkan proses operasi yang cekap di tapak.
► Dadah & tablet lisan
Tablet lisan memerlukan pengisaran dan mampatan sebelum diletakkan dalam pembungkusan. Dalam kajian ini, objektifnya adalah untuk mengadili penggunaan manik -manik lyophilized untuk penyediaan produk farmaseutikal untuk pentadbiran lisan. Reka bentuk manik lyophilized tidak memerlukan pengisaran dan tablet, yang bermanfaat secara teknikal dan komersil.
Menganalisis dan mengoptimumkan manik lyophilized memerlukan kaedah DOE untuk mengoptimumkan parameter. Kaedah ini menggunakan beberapa teknik yang telah diterangkan sebelumnya untuk menganalisis aktiviti API, kadar pembubaran, kestabilan haba dalam keadaan beku, dan sifat mekanikal sfera kering.
Dengan mengira kandungan kelembapan sisa dan modulasi analisis pengimbasan kalorimetri (MDSC), masa yang paling sesuai untuk pelepasan sampel dari pengering beku ditentukan.
Kajian -kajian ini memastikan perkembangan pengeluaran manik -manik lyophilized yang efisien, yang menyerap kurang air dan lebih cepat dan lebih ekonomik untuk menghasilkan daripada produk tanah dan tabletted.
Pengaruh teknologi pengeringan beku pada harga dadah
Peningkatan kos pengeluaran
Pelaburan peralatan
Teknologi pengeringan beku memerlukan mesin pengering beku yang besar, yang sering mahal dan memerlukan penyelenggaraan dan pengemaskinian yang kerap. Oleh itu, ubat-ubatan yang dihasilkan oleh teknologi pengeringan feeze akan mempunyai kos yang lebih tinggi dari segi pelaburan peralatan.
Penggunaan tenaga
Proses pengeringan beku memerlukan sejumlah besar tenaga, termasuk elektrik dan penyejuk. Kos tenaga ini juga ditunjukkan dalam harga akhir dadah.
Kerumitan proses
Teknologi pengeringan beku agak kompleks dan memerlukan kawalan parameter yang tepat seperti suhu, tekanan dan kelembapan. Ini meningkatkan kesukaran teknikal dan kos buruh dalam proses pengeluaran.
Kualiti produk dan peningkatan kestabilan
Penyelenggaraan bahan aktif
Pengeringan beku adalah cara yang ideal untuk memaksimumkan pengekalan bahan-bahan aktif dalam farmaseutikal, terutamanya bagi mereka yang sensitif haba.
Kehidupan jangka panjang
Produk farmaseutikal yang dihasilkan melalui teknologi pengeringan feeze mempunyai jangka hayat yang lebih panjang, yang mengurangkan kehilangan produk farmaseutikal semasa penyimpanan dan pengangkutan, yang dapat mengurangkan kos keseluruhan (walaupun pelaburan awal lebih tinggi).
Bioavailabiliti yang lebih baik
Ubat-ubatan kering beku umumnya mempunyai kelarutan dan bioavailabiliti yang lebih baik, yang membantu meningkatkan keberkesanan dadah dan pematuhan pesakit.
Permintaan pasaran dan strategi harga
Permintaan pasaran
Dengan peningkatan permintaan untuk ubat -ubatan yang berkualiti tinggi dan kestabilan yang tinggi, ubat -ubatan yang dihasilkan oleh teknologi lyophilization mungkin disukai oleh pasaran. Ini boleh menyebabkan harga dadah meningkat untuk mencerminkan kualiti dan nilai yang lebih tinggi.
Strategi harga
Syarikat-syarikat farmaseutikal mempertimbangkan pelbagai faktor apabila menetapkan harga, termasuk kos pengeluaran, permintaan pasaran, dan persaingan. Oleh itu, walaupun penggunaan teknologi pengeringan feeze meningkatkan kos pengeluaran, syarikat farmaseutikal mungkin menyesuaikan strategi harga mereka untuk terus berdaya saing.
Kesan dasar dan pengawalseliaan
Sokongan Dasar:
Sesetengah negara atau wilayah boleh memperkenalkan dasar untuk menyokong perusahaan farmaseutikal yang mengguna pakai teknologi pengeluaran maju (seperti teknologi pengeringan beku) untuk menggalakkan inovasi teknologi dan peningkatan industri. Dasar ini mungkin termasuk insentif cukai, subsidi kewangan, dan lain-lain.
Keperluan pengawalseliaan:
Pengeluaran farmaseutikal perlu memenuhi keperluan pengawalseliaan yang ketat, termasuk GMP (amalan pembuatan yang baik). Produk farmaseutikal yang dihasilkan menggunakan teknologi lyophilization perlu memenuhi piawaian kualiti yang lebih tinggi, yang dapat meningkatkan kos pengeluaran dan kos pengawalseliaan.
Kesimpulan
Di dalam bidang farmaseutikal dan diagnostik, manik mesin pengering pembekuan besar adalah penyelesaian yang mudah untuk menghasilkan produk yang stabil yang boleh disimpan untuk jangka masa yang panjang.
Lyobeads boleh digunakan di banyak kawasan yang berbeza, beberapa di antaranya diterangkan dalam kajian kes di atas. Salah satu aplikasi yang paling penting dari manik -manik ini adalah di PCR, di mana produk lyophilized yang stabil yang disimpan pada suhu bilik dapat mempercepatkan dan meningkatkan pengujian pemeriksaan PCR.
Pengeringan analisis
● Menganalisis tujuan pengeringan
Selepas tahap pengeringan sublimasi, masih terdapat beberapa air terikat sisa atau air terserap dalam bahan mentah kimia, yang wujud dalam bahan mentah dalam bentuk kombinasi kimia atau gabungan fizikal. Tujuan pengeringan analisis adalah untuk menghilangkan kelembapan sisa ini, supaya bahan mentah untuk mencapai kesan pengeringan akhir.
● Menganalisis prinsip pengeringan
Prinsip pengeringan analisis adalah untuk meningkatkan aktiviti air di dalam bahan mentah dengan meningkatkan suhu, supaya ia dapat lebih mudah disejat dari bahan mentah. Di bawah keadaan vakum, molekul air ini dikeluarkan dengan cepat, dengan itu mencapai tujuan pengeringan.
Menganalisis proses pengeringan
Pemanasan
Selepas pengeringan sublimasi, secara beransur -ansur meningkatkan suhu di dalam bilik pengeringan, supaya air sisa di dalam bahan mentah mula menguap.
Mengekalkan vakum
Vakum dalam ruang pengeringan perlu dikekalkan sepanjang proses pengeringan analitik untuk memastikan bahawa molekul air dapat lancar disejat dari bahan mentah dan dipam.
Pemantauan dan pelarasan
Pemantauan masa nyata suhu, ijazah vakum dan parameter lain di bilik pengeringan melalui sistem kawalan, dan pelarasan mengikut keadaan sebenar untuk memastikan kestabilan dan kecekapan proses pengeringan analisis.
Faktor yang mempengaruhi kesan pengeringan analisis
Suhu
Suhu adalah salah satu faktor utama yang mempengaruhi kesan pengeringan analisis. Suhu yang terlalu tinggi boleh menyebabkan kemusnahan komponen sensitif haba dalam bahan mentah, sementara suhu yang terlalu rendah akan memanjangkan masa pengeringan.
Ijazah vakum
Semakin tinggi ijazah vakum, lebih mudah untuk molekul air untuk menguap dari bahan mentah dan dipam. Oleh itu, mengekalkan ijazah vakum yang tinggi adalah cara penting untuk meningkatkan kecekapan pengeringan analisis.
Sifat bahan mentah
Bahan mentah dengan sifat yang berbeza mempunyai kebolehsuaian yang berbeza untuk keadaan kering. Sebagai contoh, beberapa bahan mentah mungkin mempunyai hygroscopicity yang lebih tinggi dan memerlukan masa pengeringan analisis yang lebih lama untuk menghilangkan kelembapan sisa.
Langkah berjaga-berjaga
Elakkan terlalu panas
Semasa proses pengeringan analisis, adalah perlu untuk mengelakkan suhu yang berlebihan mengakibatkan pemusnahan komponen sensitif haba dalam bahan mentah. Oleh itu, adalah perlu untuk memilih julat suhu yang sesuai mengikut sifat dan keperluan bahan mentah.
Mengekalkan vakum
Vakum dalam ruang pengeringan perlu dikekalkan sepanjang proses pengeringan analitik untuk memastikan bahawa molekul air dapat lancar disejat dari bahan mentah dan dipam. Ini memerlukan sistem vakum untuk mempunyai prestasi kerja yang cekap dan stabil.
Pemantauan masa nyata
Pemantauan masa nyata suhu, ijazah vakum dan parameter lain di bilik pengeringan melalui sistem kawalan, dan pelarasan mengikut keadaan sebenar untuk memastikan kestabilan dan kecekapan proses pengeringan analisis.
Cadangan kaedah pemeliharaan
Bekas penyimpanan
Pilih bekas dengan pengedap yang baik:Bahan kering beku hendaklah disimpan dalam bekas tertutup untuk mengelakkan udara, kelembapan, habuk dan pencemaran lain dan kakisan bahan. Adalah disyorkan untuk menggunakan beg plastik, botol kaca atau beg foil aluminium dengan prestasi pengedap yang baik untuk penyimpanan.
Pembersihan kontena: Bekas penyimpanan hendaklah dibersihkan sebelum digunakan, dan pastikan bahagian dalamnya kering dan bebas daripada kelembapan.
Memelihara persekitaran
Penyimpanan Cryogenic
Bahan kering beku hendaklah disimpan pada suhu yang rendah, dan biasanya disyorkan untuk menyimpannya di dalam peti sejuk atau peti sejuk. Sekiranya perlu disimpan untuk masa yang lama, disarankan untuk menyimpan bahan dalam peti sejuk di bawah tolak 20 darjah C.
Penyimpanan Jauh Dari Cahaya
Cahaya mungkin menjejaskan bahan, jadi disyorkan untuk menyimpan bahan di tempat yang gelap, seperti laci atau kabinet kedap udara.
Persekitaran kering
Bahan harus diletakkan di dalam persekitaran yang kering, elakkan bersentuhan dengan air atau tanah basah, untuk mengelakkan kelembapan yang mengakibatkan cendawan dan kemerosotan.
Keadaan simpanan
Elakkan suhu tinggi
Suhu tinggi boleh menyebabkan kualiti material menurun, jadi elakkan cahaya matahari langsung dan suhu tinggi.
Elakkan penyemperitan
Bahan harus diletakkan di atas tanah yang rata untuk mengelakkan menyusun atau diperas untuk mengelakkan kerosakan atau kemerosotan kualiti.
Perhatikan tarikh luput
Perhatikan tarikh tamat tempoh apabila menyimpan bahan. Bahan di luar tarikh tamat tempoh boleh merosot atau gagal, jadi tidak disyorkan untuk digunakan.
Bolehkah bahan kering beku digunakan secara langsung?
Bahan kering beku boleh digunakan secara langsung dalam kebanyakan kes, tetapi keadaan tertentu perlu ditentukan mengikut sifat dan penggunaan bahan dan kualiti selepas pengeringan.
Pengeringan beku adalah kaedah pengeringan yang menghilangkan air dari bahan melalui prinsip sublimasi, dan kelebihan utamanya ialah ia dapat mengekalkan ciri-ciri asal bahan, seperti aktiviti dan struktur. Dalam proses pengeringan beku, bahan pertama dibekukan ke dalam keadaan pepejal dan kemudian dipanaskan di bawah keadaan vakum untuk menyuburkan kristal ais terus ke dalam wap air, dengan itu mengeluarkan air. Kaedah ini mengelakkan ubah bentuk, kemerosotan dan masalah lain yang disebabkan oleh perubahan suhu dalam proses pengeringan bahan, jadi ia digunakan secara meluas dalam farmaseutikal, makanan, bahan biologi dan bidang lain.
Bagi kebanyakan bahan, beku kering boleh digunakan secara langsung. Sebagai contoh, dalam industri farmaseutikal, produk farmaseutikal kering beku sering digunakan secara langsung untuk kegunaan klinikal atau pemprosesan selanjutnya. Dalam industri makanan, makanan beku kering dapat mengekalkan rasa asalnya dan nilai pemakanan, dan mudah disimpan dan pengangkutan. Dalam bidang biomaterial, bahan beku kering dapat mengekalkan aktiviti biologi dan kestabilan struktur untuk budaya sel, kejuruteraan tisu dan aplikasi lain.
Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes khas, bahan kering beku mungkin memerlukan pemprosesan tambahan sebelum ia boleh digunakan. Sebagai contoh, jika bahan itu mempunyai aglomerasi, caking dan masalah lain semasa proses pengeringan beku, ia mungkin perlu disebarkan dengan pengisaran, pemeriksaan dan kaedah lain. Sekiranya bahan itu sensitif terhadap kelembapan, ia mungkin perlu dimeteraikan dan dibungkus sebaik sahaja pengeringan untuk mengelakkan penyerapan kelembapan. Di samping itu, untuk beberapa penggunaan bahan tertentu, seperti produk biologi tertentu atau reagen kimia, mungkin perlu menjalani ujian kualiti yang ketat sebelum digunakan.
Cool tags: Mesin pengering beku yang besar, cina pembekuan pembekuan besar pengeluar mesin, pembekal, kilang
Sepasang
Pengering beku dalamSeterusnya
Lyophilizer PerindustrianHantar pertanyaan
